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匠心之選06|雅康博:引領(lǐng)中國分子病理行業(yè)發(fā)展打印

發(fā)布時間:2017-09-15來源:啟迪控股品牌管理部

2016年10月,,國務(wù)院頒布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》(以下簡稱《綱要》),,“健康中國”的概念被提升至優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,《綱要》明確提出健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模于2020,、2030年超過8萬億和16萬億,,“健康中國”戰(zhàn)略必將成為我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎,。未來5-10年,我們將迎來中國醫(yī)療健康行業(yè)改革的真正質(zhì)變,。

精準(zhǔn)醫(yī)療研究的核心需要大量的數(shù)據(jù)采集與分析,,在這一點上,中國具有明顯的優(yōu)勢,。精準(zhǔn)醫(yī)療代表著人類未來醫(yī)療健康的發(fā)展方向,,中國在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域也將有機會處于全球領(lǐng)先地位。



成立于2004年的北京雅康博生物科技有限公司 (Beijing ACCB Biotech Ltd.) 是中國最早致力于“癌癥個體化治療”相關(guān)分子診斷試劑研發(fā),、生產(chǎn)和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),,提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷,、藥物選擇,、療效監(jiān)測、預(yù)后評估等在內(nèi)的多種產(chǎn)品與服務(wù),,是中國“精準(zhǔn)醫(yī)療”領(lǐng)域的佼佼者,。2016年10月,雅康博公司以其頗具競爭力的核心技術(shù)和高度的成長性入選清華科技園第七批“鉆石計劃”企業(yè),,并獲得了啟迪科服的投資,。

雅康博擁有符合國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)體外診斷試劑生產(chǎn)體系要求的近3000平方米現(xiàn)代化體外診斷試劑潔凈廠房和標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)檢測實驗室,,通過ISO13485質(zhì)量管理體系認證。自主研發(fā)了易佳安?——腫瘤早期篩查,、佰康安?——腫瘤個體化用藥選擇,、安可泰?——腫瘤預(yù)后評估三個系列幾十種產(chǎn)品,。EGFR,、KRAS、BRAF,、PIK3CA等主要產(chǎn)品同時獲得CFDA注冊證和CE認證,,是國內(nèi)腫瘤“個體化治療”試劑最齊全的企業(yè)之一。公司與 Life Technologies,、Abbott,、GENEWIZ等行業(yè)領(lǐng)先跨國公司建立了合作關(guān)系,在實時熒光定量PCR(qPCR),、熒光原位雜交 (FISH),、一代測序(Sanger)和二代測序(NGS)等主要技術(shù)平臺,都擁有國際最好的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)品牌,。

目前,,雅康博正通過為患者提供最專業(yè)、最完備的個體化的治療方案,,致力于發(fā)展成為國內(nèi)腫瘤“個體化治療”檢測的先鋒企業(yè)和分子病理行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),,為人類的健康事業(yè)服務(wù)。

二代測序(NGS)

二代測序 (next generation sequencing,,NGS)又稱深度測序(deep sequencing)又稱高通量測序,,是繼Sanger測序的革命性進步,采用平行測序的理念,,能夠同時對上百萬甚至數(shù)十億個DNA分子進行測序,,實現(xiàn)了大規(guī)模、高通量測序的目標(biāo),。主要優(yōu)點:第一,,它利用芯片可進行多個基因序列的同時檢測。第二,,高通量測序技術(shù)有定量功能,,可檢測樣品中基因的突變頻率。第三,,高通量測序靈敏度高于Sanger法測序,,可檢測低頻突變。第四,,高通量測序可以檢測未知突變,。隨著越來越多腫瘤驅(qū)動基因的發(fā)現(xiàn),,傳統(tǒng)單項進行的基因檢測技術(shù)將難以滿足臨床需要,NGS的應(yīng)用將越來越廣泛,。雅康博基于NGS平臺,,自主研發(fā)科吉安文庫制備試劑盒,應(yīng)用于多種腫瘤驅(qū)動基因的熱點突變基因檢測,,如肺癌,、結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等多個癌種,。雅康博采用半導(dǎo)體芯片測序,,測序速度快,通量適合,,更適用于臨床NGS項目的開展,。



液態(tài)活檢

分子分型基礎(chǔ)上的靶向治療已成為腫瘤治療的重要手段,極大的延長了腫瘤患者的生存期,。當(dāng)下,,對于分子診斷,組織標(biāo)本仍然是“金標(biāo)準(zhǔn)”,;對于大多數(shù)無法進行手術(shù)的患者,,通過活檢獲取組織標(biāo)本是明確病理和分子分型的主要方式。但遺憾的是,,在臨床實踐中,,相當(dāng)一部分患者無法獲得組織標(biāo)本或者組織標(biāo)本量過少而無法進行分子分型診斷,從而失去靶向治療的機會,。外周血含有腫瘤細胞以及游離DNA,、RNA和蛋白,可以一定程度上反映腫瘤的特征,,而且無創(chuàng),、易獲得,是腫瘤組織樣本的有效補充,,稱之為“液體活檢”,。但在外周血中ctDNA含量低,需要高靈敏度的基因檢測技術(shù)才能實現(xiàn)對外周血標(biāo)本進行準(zhǔn)確的分子診斷,。雅康博公司擁有ARMS,、NGS等多項液態(tài)活檢技術(shù)。ARMS能對已知的單堿基突變和短片段插入缺失進行檢測,,適用于單個基因已知位點進行檢測,,經(jīng)濟實惠。NGS技術(shù)則可以同時對多個基因多種變異類型進行檢測,,通過一次檢測對患者腫瘤基因進行全面的診斷,,更加精準(zhǔn)的指導(dǎo)后續(xù)的治療,。



Q-PCR

Q-PCR技術(shù)是目前腫瘤精準(zhǔn)檢測中應(yīng)用最廣泛、最成熟的技術(shù)之一,。通過對腫瘤患者腫瘤驅(qū)動相關(guān)基因位點進行特異性檢測,,為患者后續(xù)治療提供用藥指導(dǎo)建議。雅康博的佰康安系列基因檢測試劑盒及服務(wù)基于QPCR技術(shù)開發(fā),,上市近10年,,銷售覆蓋全國絕大部分省份數(shù)百家權(quán)威醫(yī)療機構(gòu),以高度的靈敏性和可靠的穩(wěn)定性在客戶中獲得良好的口碑,。同時,,雅康博是國內(nèi)第一家與國際著名標(biāo)準(zhǔn)品制造企業(yè)horizon合作并用其標(biāo)準(zhǔn)品做日常室內(nèi)質(zhì)控的檢測機構(gòu),,公司每年參加PQCC,、NCCL、EMQN等國內(nèi)外三大室間質(zhì)評機構(gòu)組織的室間質(zhì)評,,并多次取得第一名的優(yōu)異成績,。2015年,嘉興雅康博通過浙江省臨檢中心組織的PCR實驗室技術(shù)認證,,并創(chuàng)造了浙江省PCR實驗室驗收成績的歷史最高紀錄,。