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啟迪投資企業(yè)|首個在國內(nèi)完成多中心臨床試驗并獲批的商業(yè)化冠脈血管介入機器人上市打印

發(fā)布時間:2023-12-15來源:啟迪盧森堡基金

近期,,啟迪盧森堡基金投資企業(yè)—法國Robocath S.A.S與上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司聯(lián)合在華成立的合資公司知脈(上海)機器人有限公司旗下R-ONE?血管介入手術(shù)機器人(以下簡稱“R-ONE?”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),。這是首個在國內(nèi)完成多中心臨床試驗并獲批的商業(yè)化冠脈血管介入手術(shù)機器人,填補了我國PCI手術(shù)機器人領(lǐng)域的空白,使冠脈介入治療進入到更精準(zhǔn),、更智能的手術(shù)機器人輔助治療新時代。

 

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▲中國首例5G超遠程經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù)(PCI)[2023年7月,,301醫(yī)院陳韻岱教授遠程操作“R-ONE?,,跨越2800公里,通過5G網(wǎng)絡(luò)聯(lián)線與新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院院長楊毅寧教授團隊共同實施中國首例機器人輔助下5G超遠程經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù)(PCI),,取得圓滿成功,,讓中法雙方的緊密合作結(jié)出碩果。]

 

R-ONE?是歐洲首個在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域獲得CE認(rèn)證的機器人系統(tǒng),基于主從控制技術(shù),,旨在通過提供輔助現(xiàn)有經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)操作的精密技術(shù),,協(xié)助心血管介入醫(yī)師進行支架植入術(shù)(血管成形術(shù))實現(xiàn)更高精度的手術(shù)操作。R-ONE?的獲批,,將助力微創(chuàng)?機器人在泛血管領(lǐng)域加速發(fā)展,,與腔鏡領(lǐng)域的圖邁?機器人(全科室)、骨科領(lǐng)域的鴻鵠?骨科機器人(髖膝一體),、經(jīng)皮穿刺領(lǐng)域的Mona lisa穿刺機器人一起,,共同構(gòu)筑微創(chuàng)?機器人作為國產(chǎn)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者地位,不斷推動中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)走向商業(yè)化和規(guī)?;l(fā)展,。